
8月3日晚,麦科医药(发布自愿性公告,宣布其自主研发的注射用神经保护候选药物MT200605在治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的II期临床试验中成功达到主要研究终点。
全球疾病负担研究显示,2021年全球新发缺血性卒中(脑梗)约780万例。换算下来,每4秒,就有一人遭遇脑梗。而70%至80%的脑梗幸存者会留下不同程度的神经损伤后遗症,涉及失语、偏瘫等语言能力和行动能力的损伤。
在中国,脑梗是成人首位致死、致残病因。中国卒中患者总数超2600万例,每年新发约400万例。
公开资料显示,麦科医药成立于2007年,是一家聚焦肾病、心脑血管、代谢等疾病的多肽创新药企业。截至目前,麦科已有7条管线进入临床,是国内进入临床试验阶段数量最多的多肽创新药企业。
由于尚无药品销售、技术授权等稳定经营性收入,2024年、2025年,麦科医药年度亏损分别为1.57亿元、1.85亿元。
不过,其用于治疗Kaiyun官方入口慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症(CKD-SHPT)的核心产品MT1013,已与云顶新耀(达成独家商业化合作,已支付首付款2亿元,里程碑金额最高达10.4亿元公司预计该产品将在2028年初实现商业化。
6月24日,麦科医药通过港股18A规则上市。上市首日以近87%的涨幅高开,整个交易日涨幅达102.75%,成为港股创新药IPO市场的热门标的之一。
脑梗是由于脑部动脉严重狭窄或闭塞导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死的临床综合征。目前,在这一领域的临床治疗上长期存在两大痛点:一部分患者血管成功再通,但神经功能仍难以恢复;还有大量患者无法实现血管再通,缺乏有效的治疗手段。
据麦科医药介绍,MT200605为自研创新药,通过静脉注射抵达脑组织内部。目前已入选“创新药物研发国家科技重大专项”——心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验项目。
该药物采用双机制协同,在精准清除梗死后及再灌注后产生的大量氧自由基、抑制神经细胞凋亡、减轻炎症风暴的同时,持续激活TrkB通路,促进神经突触重塑。
在目前所有进入临床阶段的缺血性卒中治疗药物中,MT200605是唯一能够穿透血脑屏障、靶向BDNF/TrkB通路、具有神经营养作用的小分子激动剂。
近年来,多家药企将脑梗领域作为攻克目标之一。截至麦科医药上市,共有三种神经保护药物获国家药监局批准。
其中,石药集团(01093.HK)的丁苯酞与先声药业(02096.HK)的先必新约占急性缺血性脑卒中药物市场的70%。
2004年,石药集团的丁苯酞获批上市,其核心机制为多靶点神经保护。该药物也是国内脑卒中治疗领域的超级单品,常年销售额超过60亿元。
2020年,先声药业推出依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新®),其机制侧重清除自由基和抗炎。新药获批当年即被纳入国家医保,快速放量。上市第一年销售额达15亿元。
这一业务也是先声药业目前最赚钱的领域。据媒体报道,先必新目前年销售额已突破20亿元,预计其峰值将达到40亿元左右。根据其2025年年报,先必新所在的神经科学领域总收入为27.53亿元,占其总营收的35.6%。
7月9日,2026版基药目录发布,石药的丁苯酞和先声的依达拉奉右莰醇双双纳入其中。
21世纪经济报道记者咨询业内人士了解到,虽然同为神经保护类药品,但目前临床上常用的神经保护类药物,作用靶点相对集中在止损、阻断缺血级联反应MT200605的双重机制使其在理论上同时具备了“保护”和“修复”的双重功能。
根据公告,此次达到主要终点的II期临床试验共入组360名受试者。结果显示,MT200605在缺血性脑卒中患者中展现出显著、稳健的疗效,且安全性、耐受性良好。
业内人士表示,从未来市场规模来看,麦科医药的MT200605可参考二者的空间。不过,新药研发还需通过更大规模的III期临床试验来最终确证其疗效和安全性。若后续成功上市,其理论市场空间可对标丁苯酞与先必新的数十亿元级别,且因机制差异化,路径独立性或更强。
8月4日,麦科医药以29.46港元/股开盘,随后一路上涨,市值一度突破百亿港元。截至9:50,麦科医药报价30.01港元/股,涨幅2.38%。
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