
2026年,脑机接口(Brain-Computer Interface, BCI)首次写入中国政府工作报告,与量子科技、具身智能、6G等并列,被明确为国家重点培育的未来产业方向。
这一年,全球首款半侵入式脑机接口产品在中国获批上市,首份脑机接口医疗器械分类标准正式出台,资本以超70亿元的规模涌入赛道。从实验室走向临床,从“读脑”迈向“治脑”,这项让人类大脑与外部设备直接“对话”的技术,正在经历前所未有的关键跨越。
脑机接口的科学根基已积淀百年。1924年,德国精神科医生汉斯·贝格首次记录到人脑α波——这种频率8~13赫兹的脑电节律,至今仍是脑机接口最核心的信号来源。
此后半个世纪,科学家逐步探索大脑与外部设备连接的可能:1969年,美国华盛顿大学埃伯哈德·费兹将猴脑神经元与仪表盘相连,让猴子通过特定思考触发指针转动;1973年,加州大学雅克·维达尔正式提出“脑机接口”这一术语,为整个领域奠定了理论框架。
进入21世纪,脑机接口迎来爆发式发展。2004年,布朗大学BrainGate团队为四肢瘫痪患者植入高密度电极阵列,患者凭借意念控制机械臂完成抓取动作,标志着侵入式BCI迈入功能性临床验证阶段。2016年,一名车祸致瘫患者在白宫前沿会议上,通过搭载触觉反馈的意念机械臂与时任美国总统奥巴马完成碰拳互动,成为全球双向感官闭环脑机交互的经典案例。
中国科学院院士、国家神经系统疾病临床医学研究中心主任赵继宗指出,脑机接口不仅是神经科学的前沿工具,更是解决重大神经系统疾病治疗难题的突破口。而在这条赛道上,中国正从“跟跑”加速迈向“并跑”。
当前,全球脑机接口技术路线大致分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类,我国坚持三条路线并行推进,背后是基于技术成熟度和临床适配性的差异化布局。
(一)侵入式:精准但高风险侵入式BCI通过开颅手术将电极直接植入大脑皮层,能采集到最高质量的神经信号,是目前唯一可帮助重度瘫痪患者恢复精细运动功能的技术。据赵继宗院士团队临床研究,侵入式电极可使脊髓损伤患者通过意念控制机械臂完成倒水、喝水等动作,过程流畅精准。但该技术面临免疫排斥和信号长期衰减等问题,目前仅限用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)、高位截瘫等尚无有效治疗手段的重症患者。因技术壁垒极高,侵入式BCI在全球市场占比仅约7%。
(二)半侵入式:精度与安全的折中方案半侵入式技术将电极置于颅骨与大脑皮层之间的硬脑膜外,在信号质量和手术风险之间取得了较好平衡,全球市场占比约15%。2026年3月13日,清华大学生物医学工程学院洪波教授团队历经20余年攻关研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(NEO系统)正式获国家药监局批准上市。该系统采用硬脑膜外微创植入与无线%以上的抓握解码准确率,属于半侵入式技术路线。临床数据显示,在全国11家医院完成的多中心确证性试验中,32例颈段脊髓损伤患者术后全部实现脑控抓握。目前,NEO系统已获国家医保局医保编码赋码,正式进入临床应用阶段。
(三)非侵入式:面向大众健康非侵入式技术无需手术,通过头皮电极或穿戴设备采集脑电信号,具有无创、便携、易推广的优势,市占率约78%。中国科学院院士、南京大学常务副校长郑海荣团队研发的无创超声脑机接口,已在失眠治疗和注意力训练等消费健康领域实现落地。但非侵入式技术信号采集精度仅为侵入式的15%左右,尚无法满足高精度临床治疗需求。
“中国三条路线并行的战略选择,既满足了当前重症患者的刚性医疗需求,也为未来技术突破和大众健康市场预留了空间。”赵继宗院士强调。
2026年,全球脑机接口市场正经历从十亿级向百亿级跨越的关键阶段。由于各机构统计口径差异较大(部分涵盖设备和耗材,部分包含服务收入),数据呈现不同量级,但高速增长的趋势高度一致。
(一)全球市场方面:据中商产业研究院预测,2026年全球脑机接口市场规模将增至33亿美元。另据Research and Markets报告,全球BCI市场将从2025年的23.6亿美元增长至2026年的27.2亿美元,年复合增长率为15.1%。Fortune Business Insights的统计则相对保守,预计2026年全球市场规模为2.955亿美元,但到2034年将飙升至9.608亿美元。
在侵入式细分领域,据Grand View Research测算,2026年全球侵入式BCI市场规模约为26亿美元,预计2034年将达68亿美元以上,年复合增长率约18%。麦肯锡则给出了更为前瞻的预测:全球脑机接口在严肃医疗领域的应用规模,2030年有望达到400亿美元,2040年或将突破1450亿美元。
(二)国内市场表现尤为亮眼:中商产业研究院预测2026年国内脑机接口市场规模约46亿元。综合多家机构数据,2026年中国市场有望突破50亿元。据赛迪顾问统计,到2028年中国脑机接口市场规模预计将达61.4亿元,2024至2028年复合增长率约17.7%。中国信息通信研究院测算,2030年产业规模有望达到100亿至140亿元,另有机构预测上限可能触及150亿元。
2026年,脑机凯云官网接口在芯片、算法、双向交互等核心领域取得一系列重要突破。
(一)神经形态芯片实现量级提速。北京大学集成电路学院杨玉超教授团队联合中国科学院上海微系统与信息技术研究所,成功研制出全球首款基于相变忆阻器的神经动力学系统芯片。该芯片将神经动力学系统单步运算时延压缩至2.12毫秒,在大脑皮层表面重建等任务中,运算速度较英伟达A100 GPU最高提升478倍,功耗大幅降低,相关成果发表于《科学》期刊。这一突破将复杂的神经计算从离线模式推进至毫秒级在线模式,为脑机接口的实时交互扫清了关键障碍。
(二)双向脑机接口开辟新范式。韩国高丽大学医学院团队研制出一款新型脑部植入物,利用热电装置与硅基神经探针一体化设计,可在大脑深处就地升高或降低组织温度,单一器件同时具备激活和抑制神经活动的双向调控能力。该技术有望成为下一代闭环神经调控系统和感觉反馈脑机接口的核心支撑。
(三)非侵入式解码精度大幅跃升。Meta FAIR团队于2026年6月29日正式发布Brain2Qwerty v2非侵入式脑信号解码系统,该系统基于脑磁图(MEG)设备,在9名健康受试者、约22000句训练数据的基础上,实现了平均单词准确率61%,最佳受试者达78%,超过一半的测试句子解码误差控制在一个单词以内,这一准确率已接近此前仅靠侵入式电极才能达到的水平,标志着非侵入式语言脑机接口取得里程碑式进展。
国内其他重要成果,比如中国电子科技集团首席科学家尹奎英将雷达信号处理技术引入脑机接口,在癫痫研究中首次发现“缓变直流电场”现象,为癫痫早期预警和精准干预提供了全新靶点。北京大学方方教授团队在《美国国家科学院院刊》发表研究,首次揭示左脑听觉皮层α节律是限定言语理解带宽的核心神经机制。此外,中国科研团队还完成了全球首次跨地域上千人同步脑电信号采集,为大规模脑电数据库建设奠定了技术基础。
脑机接口在医疗健康领域的应用最为成熟,中国已覆盖神经康复、精神疾病治疗和神经退行性疾病早期干预三大方向,多项成果达到国际先进水平。
(一)神经康复:让瘫痪患者重获行动能力2025年5月17日,北京天坛医院成立国内首个脑机接口临床与转化病房。2026年5月18日,超百通道全侵入式脑机接口系统多中心临床试验在天坛医院正式启动,首批计划入组32例患者。据赵继宗院士在2026年6月“临床脑机接口”学科交叉博士后学术交流活动上介绍,我国自主研发的半侵入式脑机接口系统“北脑一号”的研究中心已达16家,完成植入16例,最长植入时间超过1年,系统安全运行累计超55000小时。
按照规划,2026年“北脑一号”将完成36例植入,下半年将推进“北脑二号”临床验证。北京天坛医院脑机接口咨询评估门诊自2025年3月开设以来,至2025年底累计接诊超1600例。
华南地区在术后康复方面亦取得阶段性突破,珠江医院规划了三阶段长期康复目标,设立五大专项脑机接口研究病区,整合神经、康复、影像、生物工程等多学科团队。与传统被动康复训练不同,脑机接口技术实现了主动式神经重塑——患者通过反复意念训练驱动外部设备,主动激活大脑神经环路,促进功能重建。
(二)精神疾病:为难治性抑郁症提供新选择上海市精神卫生中心率先将脑机接口技术与精准神经调控深度融合,开设国内首个精神科“脑机接口与神经调控专病门诊”。该中心已开展针对强迫症、难治性抑郁症、精神分裂症、厌食症等多种难治性精神疾病的治疗研究,平均有47%至66%的患者达到临床有效标准。
(三)阿尔茨海默病:探索早期预警新路径北京邮电大学团队正在研发基于无感视觉诱发的无创脑机接口技术,并与北京天坛医院开展阿尔茨海默病相关合作研究,探索该技术在超早期筛查中的潜在价值。相较于传统主观量表评估,该技术有望提供更加客观的筛查指标。
(四)意识障碍评估:突破误诊困境赵继宗院士团队近期构建了基于脑电图与功能性近红外光谱融合的多模态脑机接口评估系统,通过客观量化意识障碍患者的运动意图,显著提升了诊断准确性。研究表明,传统昏迷恢复量表修订版的误诊率高达40%,而多模态融合方案大幅降低了这一比例,为床旁意识评估提供了更为可靠的量化工具。
(五)视力恢复:从实验室走向临床截至2026年6月22日,全球已有26人接受了Neuralink的N1植入物,受试者实现了光标控制、文字输入和机械臂操作等功能,面向视觉恢复的“盲视”项目亦在推进中。美国Science Corporation的PRIMA脑机系统已获批在欧盟上市,用于部分恢复“地图样萎缩”致盲患者的视力。中国天津大学团队则在视觉旁路替代和片上类器官修复两条技术路线上同步推进探索。
(一)国家战略定位全面升格。2026年政府工作报告首次写入脑机接口,与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列,明确为国家未来产业培育方向。“十五五”规划纲要亦将其纳入六大未来产业前瞻布局。
(二)首个国家层面顶层设计出台。2025年7月,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。文件提出:到2027年,电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,打造2至3个产业发展集聚区;到2030年,培育2至3家具有全球影响力的领军企业。
(三)监管框架基本成型。2026年6月,国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》,首次明确:用于医疗目的的脑机接口产品按医疗器械管理;用于疾病治疗的侵入式产品,统一按第三类医疗器械管理。这结束了此前脑机接口产品注册“无类可归”的困境,为产业化铺平了制度道路。
(四)医保支付通道提前布局。2025年3月,国家医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》中设立了侵入式脑机接口置入费、非侵入式脑机接口适配费等价格项目,预留支付空间。地方层面,浙江省率先将非侵入式脑机接口适配费纳入医保乙类支付,北京市则将相关服务纳入甲类报销探索范围。
(五)地方政策密集落地。2026年5至6月,天津、广东、安徽等地密集发布脑机接口专项行动方案。北京设立总规模80亿元的“中关村科学城科技成长四期基金”,其中10亿元产业直投部分明确锚定脑机接口方向。广东提出到2030年新增100家脑机接口科技型企业,建成200个脑机接口病房,核心产业规模达百亿级。上海推动设立数十亿元规模的脑科学与类脑智能专项基金。
资本正以前所未有的速度涌入脑机接口赛道。2026年上半年,脑机接口领域投融资超70亿元,涉及事件超60起,已超过2025年全年总额。其中,强脑科技完成20亿元B+轮融资,刷新中国脑机接口赛道最大单笔融资纪录;阶梯医疗获得5亿元战略融资,阿里巴巴领投。国家创业投资引导基金已将脑机接口列为重点投资领域。
从产业链价值分布来看,上游电极、芯片等核心器件构筑较高的技术壁垒,是产业价值高地;中游系统集成与解决方案是技术向产品转化的关键中枢;下游多元化应用则是产业增长的核心引擎。据行业报告,2025年中国脑机接口相关产品出货量已超过64万套,其中教育及游戏娱乐类消费级产品占比上升至37%。
但赵继宗院士也提醒:“脑机接口产业仍处于初期发展阶段,从实验室到临床需要长周期验证,真正大规模推广估计得四五年以凯云官网后。”他认为,构建具有国际竞争力的产业生态需双管齐下:一是加强高生物相容性电极、高通量低功耗芯片等核心部件自主研发,补齐产业链短板;二是加快术后信号解码、设备调试和康复训练等专业技术人才培养。赵继宗表示,当前核心瓶颈在于专业人才短缺,术后患者康复缺乏适配专职人员。北京市已率先开展脑机接口临床适配师相关培训,填补人才缺口。
未来,脑机接口技术将向高性能、双向交互和信息安全方向持续演进,应用场景也将从严肃医疗拓展至教育培训、军事航天、虚拟现实游戏、智能机器人等多元化领域。
脑机接口直接读取和调控神经活动,触及隐私与伦理的核心议题。国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会发布《脑机接口研究伦理指引》,这是我国首部脑机接口领域伦理规范文件。指引明确将“保障健康、提升福祉”作为首要原则,强调研究应主要致力于修复型技术,即帮助失能患者恢复功能。对于增强型脑机接口,即提升健康个体感知、认知或运动能力的技术,指引要求充分评估风险与收益,适度使用,严格控制可能引起成瘾或影响人类正常思维与行为的研究。指引特别规定,禁止利用脑机接口进行神经监控、精神操控等损害人类权益的行为。
针对脑机接口技术的长期性和不确定性,中国建立了动态知情同意机制:研究人员需定期向受试者告知技术进展、风险变化与数据用途,受试者可随时退出研究并获得妥善后续照护。
脑机接口,这项让大脑与机器直接对话的技术,正站在从实验室到临床、从科研到产业的关键节点。2026年,政策、资本、技术三重共振——首次写入政府工作报告、首个半侵入式产品获批上市、首份医疗器械分类标准出台、首款精神疾病脑机接口设备投入临床应用——多项“首次”标记了这一年的特殊意义。中国在三条技术路线上并行发力,在临床转化、伦理治理和产业生态构建上持续探索,走出一条具有自身特色的创新发展道路。脑机接口技术的最终目的是服务人类健康,我们既要鼓励创新探索,也要坚守伦理底线,让技术发展真正惠及大众。在这场重塑人类能力边界的科技革命中,中国正以稳健而开放的姿态,与全球科研力量共同探索大脑的无限可能。
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